ヘルスケアおよび医療用エレクトロニクス ソリューション
業界の背景
今日のヘルスケア業界では、医療用 PCB および PCBA アセンブリが診断デバイス、ウェアラブル モニター、手術器具のバックボーンとなっています。たった 1 つの失敗でも患者の安全が損なわれる可能性があるため、経験豊富な EMS パートナーを選択することが重要です。
Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL) は ISO 13485:2016 認証を取得しており、医療用電子機器の製造、PCB/PCBA アセンブリ、および医療付属品の受託製造を専門としています。プロトタイピングから本格的な生産まで、OEM、新興企業、販売代理店が準拠し、信頼性が高く、スケーラブルな医療製品を提供できるよう支援します。
医療用 PCB およびアクセサリ アプリケーション
当社のソリューションは、PCB、PCBA、モジュール、完全な医療付属品アセンブリをカバーしており、以下の用途に広く適用されています。
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応用分野 |
例 |
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医療監視装置 |
血圧モニター、心拍計、ウェアラブルヘルストラッカー |
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輸液およびポンプ システム |
輸液ポンプ制御ボード、経腸ポンプドライバーモジュール |
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使い捨て医療用電子機器 |
診断用カテーテルボード、センサードライバーモジュール |
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手術支援ツール |
手術器具、無線診断端末 |
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患者通信システム |
警報モジュール、ナースコールシステム |
私たちがサービスを提供する対象 - とその課題
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顧客のタイプ |
典型的なニーズ |
STHL がどのように役立つか |
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代理店・商社 |
コスト管理、確実なリードタイム、輸出コンプライアンス |
標準化された PCB/PCBA およびサブシステム、迅速な対応、認証対応 |
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OEMメーカー |
カスタムモジュール、システム統合、一貫した品質 |
モジュール開発、完全なアクセサリの組み立て、ISO13485/FDA/CE 準拠のサポート |
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スタートアップ / 研究開発チーム |
ラピッドプロトタイピング、パイロットラン、設計の最適化 |
NPI サポート、DFM/DFA 分析、柔軟な小規模バッチ ビルド |
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使い捨てデバイスのブランド |
高い一貫性、クリーンルーム生産、コスト重視 |
自動組み立て、ISO クラス 8 クリーンルーム、厳密な公差制御、拡張可能な出力 |
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システムインテグレーター |
マルチモジュールの互換性、完全な納品 |
調整されたモジュールの組み立て、フルシステムのテスト、梱包および物流の統合 |
設計およびエンジニアリングのサポート
- コンプライアンス最優先の設計: ISO13485、IPC 6012 クラス 3 規格
- 高度なテクノロジー: HDI マイクロ経由ルーティング (3mil 以下)、最適化された熱およびインピーダンス制御
- DFM/DFA 分析: 欠陥を防止し、アセンブリの互換性を確保します
- リアルタイムエンジニアリングサポート：高い信頼性を必要とするIPCクラス3のお客様向け
製造と品質管理
材料の選択
高級ラミネート、滅菌性および耐環境性
プロセス能力
レーザー穴あけ (0.1 mm 以下)、連続積層、20+ 層の積層
品質チェック
レイヤーアライメント、シグナルインテグリティ検証、短絡防止
テストと検証
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テストステージ |
メソッド |
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光学的および構造的 |
AOI光学検査、BGA X線分析 |
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電気 |
ICTおよびフライングプローブのテスト、FCTの機能検証 |
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信頼性 |
イオン汚染、微小切片分析、生体適合性および老化試験 |
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パフォーマンス |
焼き付き、熱サイクル、機械的衝撃、振動、落下、塩水噴霧 |
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ターゲット |
故障率は次のように制御されます<0.1% |
完全な医療アクセサリの組み立て
ボードやモジュールを超えて、以下のような完全に組み立てられた医療アクセサリをお届けします。
- ヘルスモニター
- 無線診断端末
- 手術支援ツール
- 患者通信モジュール
信頼できる信頼性
当社は、完全な文書を備えた IPC 6012 クラス 3 (PCB 製造) および IPC A 610 (PCBA アセンブリ) 規格に厳密に従っています。
- 適合証明書および材料仕様書
- 初品検査報告書
- AOIと目視検査記録
- 電気テストとフライングプローブのレポート
- イオン清浄度レポート
見積もりの入手方法
正確な見積もりを提供するには、以下を共有してください。
- ガーバーファイル
- BOM（組立用）
- 組立図または回路図 (設計サポートが必要な場合)
- 数量と目標リードタイム
- 特別なテストまたは認証要件 (FDA、CE、RoHS、UDI)
今すぐお問い合わせください:info@pcba-china.com
STHLを選ぶ理由
- ISOクラス8のクリーンルーム設備
- 完全なトレーサビリティを備え、UDI 対応の MES システム
- IPQC + QA 工程内検査による欠陥ゼロ納品
- モジュラー機能: PCB から完全なアクセサリアセンブリまで
- パイロットランと量産の両方に迅速な対応
- 輸出とコンプライアンスに関する実証済みの世界的な認証経験
最後の言葉
STHL では、ボードを製造するだけではありません - 安全で準拠した信頼性の高い医療アクセサリの市場投入を支援します。
次のヘルスケア プロジェクトを立ち上げる準備はできていますか?一緒にそれを実現しましょう。